自己脂肪幹細胞点滴

当院は厚生労働省によって第二種再生医療の提供が正式に認められました。

ノエル銀座クリニックは、正式なプロセスを踏み、厚生労働省に第二種再生医療等提供計画を提出し、計画番号を取得した医療施設です。
幹細胞を用いる再生医療は、厚生労働省が認めた特定認定再生医療等委員会で、その治療の妥当性・安全性・医師体制・細胞加工管理体制が厳しく審査されます。

点滴治療の安全性
治療は「再生医療等の安全性の確保等に関する法律行）」を遵守して行ないます。また、上記法律に従い、認定を受けた特定認定再生医療等委員会（日本肌再生医学会特定認定再生医療等委員会　〔認定番号；NA8190009〕）の意見を聴いた上、再生医療等提供計画（計画番号PB）を厚生労働大臣に提出しています。
ノエル銀座クリニックは、第二種・第三種再生医療提供計画を厚生労働省に提出し受理されています。国内トップクラスのCPC（細胞培養加工施設）と連携し、厳しい管理のもと培養された患者様ご自身の幹細胞を、高度な技術とノウハウに裏付けされた、高品質の細胞を提供できます。

厚生労働省に承認された再生医療等提供計画
日本肌再生医学会特定認定再生医療等委員会 審査内容 〔認定番号；NA8190009〕
再生医療等の安全性の確保等に関する法律 特定細胞加工物製造許可取得 施設番号 FA3190002厚生労働大臣許可医療機関
第二種・第三種再生医療等提供計画 承認済

再生医療提供計画番号：PB3230192
「慢性疼痛に対する自家脂肪由来幹細胞による治療」

本治療は培養増殖した幹細胞を身体に投与することで、損傷した部分を再生させ、本来の機能を修復・改善させて幅広い疾患に効果をもたらすと言われています。当院では慢性疼痛に対し厚生労働省より計画番号を取得しています。

血管は身体の中でほぼ全ての部位に張り巡らされているので、幹細胞がその部位を通過する際に損傷部位があれば、そこに取り込まれてホーミング効果を発揮します。点滴治療することにより直接投与では到達できない部位に作用させることができます。医学論文では脳梗塞、肺疾患、多発性硬化症などの自己免疫性疾患、糖尿病、肝硬変、虚血性心疾患などに効果があったという報告がありますが、これは少なくとも静脈投与により、脳や肺、肝臓、血管など様々な部位に幹細胞が働きかけていることを示しています。

残念ながら現時点で全ての臓器に効果があるとは言えません。また、関節などの血流が乏しい部位では点滴では効果が得られにくく直接間接内投与する方が有効と考えられます。
癌化については様々な研究結果によりリスクはないと考えられています。

幹細胞の点滴治療は熟練した技術と経験や知識が必要とされることから無許可では実施出来ません。そのため、患者様が受けることが出来るクリニックが少ないのが実情です。ノエル銀座クリニックは厚生労働省へ自己脂肪由来間葉系幹細胞の点滴投与の第二種再生医療等提供計画を提出済みのクリニックです。
治療には幹細胞の培養が必須になります。ノエル銀座クリニックでは細胞採取の技術は高く、感染リスクを最大限引き下げるよう手術室（クリーンルーム）の清浄度や施術に注意を払っていますが、それでも培養には感染や異物混入のリスクが伴います。

当院の手術室はHEPAフィルターを有しクリーンルーム保守点検を定期的に受けております。手術室の清浄度はISO清浄度クラス６（クラス１０００）に適合しています。
＊基準規格
・ＩＳＯ14644－1：2015 cleanrooms and associated controlled environments
-Part 1:Clasification of air cleanliness by particle concentration

01　カウンセリング

02　検査・血液採取

03　脂肪採取

04　幹細胞培養（１億個～２億個に培養）

05　第１回幹細胞点滴投与

06　12回まで培養し点滴投与可能